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हाल ही में भारत के स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अंतर्गत केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF) की संबद्ध सदस्यता प्राप्त की है।
CDSCO की IMDRF सदस्यता:
- केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने घरेलू उद्योग की प्रतिस्पर्धा को बढ़ाने और चिकित्सीय उपकरणों की नियामक प्रणाली को वैश्विक स्तर पर संरेखित करने के लिए वर्ष 2024 में अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF) की सदस्यता के लिए आवेदन किया।
- सितंबर 2024 में अमेरिका के सिएटल में आयोजित IMDRF के 26वें सत्र में CDSCO को संबद्ध सदस्यता की अनुमति प्रदान की गई।
अंतरराष्ट्रीय चिकित्सीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF) :
- अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सीय उपकरण नियामक मंच (IMDRF) वर्ष 2011 में स्थापित एक वैश्विक चिकित्सीय उपकरण नियामकों का समूह है।
- इसका उद्देश्य अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सीय उपकरण नियामकों के बीच सहयोग और समन्वय को प्रोत्साहित करना है।
- इसके सदस्यों में अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, यूरोपीय संघ, जापान, ब्रिटेन, ब्राजील, रूस, चीन, दक्षिण कोरिया, सिंगापुर के नियामक प्राधिकरण और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) शामिल हैं।
अपेक्षित लाभ:
- विश्वसनीयता और सहयोग: भारत की IMDRF में संबद्ध सदस्यता से विश्वभर में नियामक प्राधिकरणों के साथ विश्वास और सहयोग में महत्वपूर्ण अवसर प्राप्त होंगे।
- जटिलता में कमी: यह सदस्यता विनिर्माताओं के लिए नियामक आवश्यकताओं की जटिलता को कम करने में मदद करेगी और जन स्वास्थ्य की रक्षा में सहायक होगी।
- नवाचार में समर्थन: नए चिकित्सीय उपकरणों तक त्वरित पहुंच सुनिश्चित की जाएगी, जिससे नवाचार को प्रोत्साहित किया जाएगा।
- सूचना का आदान-प्रदान: भारत IMDRF के खुले सत्रों में भाग लेकर तकनीकी विषयों पर जानकारी साझा कर सकेगा और चिकित्सीय उपकरणों के लिए आवश्यक दस्तावेजों का आधार प्रदान कर सकेगा।
पहल का उद्देश्य:
- स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने चिकित्सीय उपकरणों के लिए विस्तृत नियामकों की शुरूआत की है, जिसका मुख्य उद्देश्य वैश्विक स्वीकृत मानकों के साथ भारत के नियामक ढांचे को संरेखित करना है।
- यह पहल चिकित्सीय उपकरण क्षेत्र में विकास और नवाचार को प्रोत्साहित करने के लिए एक मजबूत नियामक इकोसिस्टम का निर्माण करेगी।
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केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) भारत में औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत केंद्र सरकार को सौंपे गए कार्यों का निर्वहन करने वाला केंद्रीय औषधि प्राधिकरण है। यह संगठन दवा और चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। CDSCO की संरचना: CDSCO के नियंत्रण में निम्नलिखित कार्यालय और प्रयोगशालाएँ हैं:
CDSCO के प्रमुख कार्य:
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निष्कर्ष: IMDRF की सदस्यता प्राप्त करने से भारत के चिकित्सीय उपकरण निर्माताओं को वैश्विक बाजार में “ब्रांड इंडिया” को मजबूती प्रदान करने में मदद मिलेगी। यह कदम भारतीय चिकित्सा उपकरण उद्योग को अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा, साथ ही जन स्वास्थ्य और सुरक्षा को सुरक्षित रखने के लक्ष्य को आगे बढ़ाने में सहायक होगा।
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