चर्चा में क्यों (Why in the News)?
सुप्रीम कोर्ट (Supreme Court) ने हाल ही में नियम 170 ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट (Rule 170 of the Drugs and Cosmetics Act) पर आयुष मंत्रालय (AYUSH Ministry) के रुख को लेकर उसे फटकार लगाई है। 1 जुलाई , 2023 को जारी अधिसूचना के बाद ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के नियम लागू हो गए हैं। 2018 में पेश किए गए इस नियम का उद्देश्य आयुष (आयुर्वेद, योग और प्राकृतिक चिकित्सा, यूनानी, सिद्ध और होम्योपैथी) (AYUSH– Ayurveda, Yoga & Naturopathy, Unani, Siddha, and Homeopathy) उत्पादों के भ्रामक विज्ञापनों पर अंकुश लगाना है। पतंजलि आयुर्वेद के खिलाफ चल रहे मामले के दौरान कोर्ट की जांच जस्टिस हिमा कोहली और संदीप मेहता की अध्यक्षता में हुई।
नियम 170: भ्रामक विज्ञापनों के विरुद्ध सुरक्षा (Rule 170: A Safeguard Against Misleading Advertisements)
नियम 170 (Rule 170) आयुष उत्पादों के भ्रामक विज्ञापनों के बारे में बढ़ती चिंताओं को दूर करने के लिए इसे स्थापित किया गया था। यह अनिवार्य करता है कि आयुष दवाओं के निर्माताओं को अपने उत्पादों का विज्ञापन करने से पहले राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों (state licensing authorities) से अनुमोदन और एक विशिष्ट पहचान संख्या प्राप्त करनी होगी। इस प्रक्रिया के लिए निर्माताओं को आधिकारिक स्रोतों से पाठ्य संदर्भ (textual references), सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता के साक्ष्य और दवा के उपयोग के लिए तर्क सहित विस्तृत जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता होती है।
इसके अलावा, यह नियम उन विज्ञापनों पर सख्ती से प्रतिबंध लगाता है जिनमें अश्लील सामग्री (obscene or vulgar content) हो, यौन वृद्धि उत्पादों को बढ़ावा (promote sexual enhancement) दिया गया हो, सेलिब्रिटी के विज्ञापन का इस्तेमाल किया गया हो या अतिशयोक्तिपूर्ण या भ्रामक दावे किए गए हों। यह विनियमन आयुष मंत्रालय को बाजार में भ्रामक दावों (exaggerated or misleading claims) के बढ़ते मुद्दे से निपटने के लिए संसद की स्थायी समिति की सिफारिश के बाद लागू किया गया था।
सर्वोच्च न्यायालय की चिंताएँ (The Supreme Court’s Concerns)
सुप्रीम कोर्ट की हालिया आलोचना आयुष मंत्रालय के 1 जुलाई 2023 के फैसले से उपजी है। अधिसूचना, जिसने राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों को नियम 170 के तहत कार्रवाई करने से परहेज करने का निर्देश दिया। इस अधिसूचना ने 29 अगस्त , 2023 के पिछले पत्र से एक समान निर्देश को प्रतिध्वनित (notification echoed) किया। अदालत की चिंता इस निर्देश के संभावित परिणामों में निहित है, जो उपभोक्ताओं को भ्रामक विज्ञापन प्रथाओं से बचाने के नियम के उद्देश्य को कमजोर कर सकती है।
आयुष औषधियों के विनियमन में चुनौतियाँ (Challenges in Regulating AYUSH Drugs)
आयुष दवाओं को विनियमित (Regulating) करना एलोपैथिक दवाओं (allopathic medicines) की तुलना में अनूठी चुनौतियों को प्रस्तुत करता है। जबकि दोनों को ड्रग कंट्रोलर (drug controller) से लाइसेंस की आवश्यकता होती है, आयुष उत्पादों के लिए प्रक्रिया उल्लेखनीय रूप से भिन्न है। नई एलोपैथिक दवाओं के लिए, जेनेरिक संस्करणों (generic versions) के लिए समतुल्यता अध्ययन के साथ-साथ कठोर चरण I, II और III परीक्षण अनिवार्य हैं। हालाँकि, आयुष दवाएँ अक्सर ऐसे परीक्षणों को दरकिनार कर देती हैं, इसके बजाय अपने संबंधित धाराओं के भीतर पारंपरिक ग्रंथों के संदर्भों पर निर्भर रहती हैं। सुरक्षा परीक्षण केवल उन विशिष्ट अवयवों वाले योगों के लिए आवश्यक हैं, जैसे कि भारी धातुएँ (heavy metals) या साँप का जहर (snake venom), जो अधिनियम में सूचीबद्ध हैं।
नियामक मानकों (regulatory standards) में इस अंतर ने आयुष उत्पादों की प्रभावकारिता और सुरक्षा के बारे में चिंताएं पैदा कर दी हैं, विशेष रूप से उन उत्पादों के बारे में जो एलोपैथिक दवाओं के समान जांच के स्तर से नहीं गुजरते हैं।
आयुष मंत्रालय ने यह निर्देश क्यों जारी किया (Why the AYUSH Ministry Issued Its Directive)?
आयुष मंत्रालय (AYUSH Ministry) का लाइसेंसिंग अधिकारियों को नियम 170 (Rule 170) की अनदेखी करने का निर्देश देने का निर्णय आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (ASUDTAB) की सिफारिशों से प्रभावित था। मई 2023 में आयोजित एक बैठक में , ASUDTAB ने सुझाव दिया कि नियम 170 (Rule 170) को छोड़ा जा सकता है क्योंकि ड्रग्स एंड मैजिक रेमेडीज एक्ट (Drugs and Magic Remedies Act) में संशोधन – भ्रामक विज्ञापनों को नियंत्रित करने वाला एक अलग कानून – स्वास्थ्य और आयुष मंत्रालयों (Health and AYUSH Ministries) द्वारा भी विचाराधीन था।
इस सिफारिश (recommendation) ने उपभोक्ताओं की सुरक्षा में मौजूदा नियमों की प्रभावशीलता के बारे में बहस छेड़ दी है और यह भी कि क्या नियम 170 (Rule 170) के निरस्त होने से आयुष क्षेत्र में भ्रामक विज्ञापन प्रथाओं का पुनरुत्थान (resurgence) हो सकता है।
आयुष मंत्रालय अवलोकन (AYUSH Ministry Overview)
पूरा नाम (Full Name): आयुर्वेद, योग और प्राकृतिक चिकित्सा, यूनानी, सिद्ध और होम्योपैथी (आयुष) मंत्रालय; Ministry of Ayurveda, Yoga & Naturopathy, Unani, Siddha, and Homeopathy (AYUSH)
स्थापित (Established): 2014 (मूल रूप से स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (Ministry of Health and Family Welfare) का हिस्सा)
उद्देश्य (Purpose): पारंपरिक भारतीय चिकित्सा पद्धतियों (traditional Indian systems) और उपचार पद्धतियों (healing practices) को बढ़ावा देना और विनियमित करना।
प्रमुख क्षेत्र (Key Areas):
- आयुर्वेद (Ayurveda): समग्र स्वास्थ्य पर केंद्रित प्राचीन भारतीय चिकित्सा।
- योग एवं प्राकृतिक चिकित्सा (Yoga & Naturopathy): शारीरिक एवं मानसिक स्वास्थ्य (physical and mental well-being) को बढ़ावा देने वाली प्रथाएँ।
- यूनानी (Unani): हास्य सिद्धांत पर आधारित ग्रीको-अरबी (Greco-Arabic) चिकित्सा।
- सिद्ध (Siddha): पारंपरिक चिकित्सा प्रणाली जो मुख्य रूप से तमिलनाडु (Tamil Nadu) में प्रचलित है।
- होम्योपैथी (Homeopathy): “जैसा इलाज वैसा ही इलाज” (“like cures like.”) के सिद्धांत पर आधारित वैकल्पिक चिकित्सा प्रणाली।
महत्वपूर्ण कार्य (Key Functions):
- पारंपरिक चिकित्सा के लिए नीतियों का निर्माण और कार्यान्वयन।
- आयुष औषधियों (AYUSH drugs) का विनियमन एवं गुणवत्ता नियंत्रण।
- आयुष प्रणालियों में अनुसंधान और विकास को बढ़ावा देना।
- पारंपरिक चिकित्सा और कल्याण प्रथाओं पर सार्वजनिक जागरूकता और शिक्षा।
हालिया विवाद (Recent Controversy): सर्वोच्च न्यायालय द्वारा राज्य प्राधिकारियों को औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के नियम 170 (Rule 170) की अनदेखी करने का निर्देश देने के लिए आलोचना की गई , जो आयुष उत्पादों के भ्रामक विज्ञापनों को रोकता है।
निष्कर्ष (Conclusion)
सर्वोच्च न्यायालय (Supreme Court) का हस्तक्षेप विनियामक निरीक्षण और पारंपरिक दवाओं के प्रचार के बीच चल रहे तनाव को उजागर करता है। जबकि नियम 170 (Rule 170) को झूठे दावों से उपभोक्ताओं की रक्षा के लिए बनाया गया था , आयुष मंत्रालय (AYUSH Ministry) की हालिया कार्रवाइयों ने इन सुरक्षा उपायों को लागू करने की उसकी प्रतिबद्धता पर सवाल खड़े कर दिए हैं। जैसे-जैसे पतंजलि आयुर्वेद (Patanjali Ayurved) के खिलाफ मामला आगे बढ़ता है, नियम 170 का भविष्य और आयुष उत्पादों के लिए व्यापक विनियामक परिदृश्य अनिश्चित बना हुआ है।
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