स्वदेशी रूप से विकसित Truenat HR-HPV-Plus परीक्षण किट (Indigenously developed Truenat HR-HPV-Plus test kit)

स्वदेशी रूप से विकसित Truenat HR-HPV-Plus परीक्षण किट (Indigenously developed Truenat HR-HPV-Plus test kit)

संदर्भ:

हाल ही में भारत सरकार ने गर्भाशय ग्रीवा (सर्वाइकल) कैंसर की जांच के लिए पहली स्वदेशी रूप से विकसित Truenat HR-HPV-Plus परीक्षण किट को मान्यता दी।

Truenat HR-HPV-Plus परीक्षण किट क्या है?

• परिचय: Truenat HR-HPV-Plus भारत की पहली पूर्णतः स्वदेशी, पॉइंट-ऑफ-केयर (Point-of-Care) मॉलिक्यूलर डायग्नोस्टिक परीक्षण किट है, जिसे गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर (Cervical Cancer) की स्क्रीनिंग के लिए वैज्ञानिक मान्यता प्रदान की गई है।
  • इस किट को गोवा स्थित Molbio Diagnostics द्वारा विकसित किया गया है। 
  • यह परीक्षण किट विज्ञान एवं प्रौद्योगिकी मंत्रालय के जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) और BIRAC (Biotechnology Industry Research Assistance Council) की ‘ग्रैंड चैलेंजेस इंडिया’ पहल के तहत प्रमाणित की गई है।
  • इसका बहु-केंद्रित नैदानिक मूल्यांकन (Multicentric Validation) AIIMS नई दिल्ली, ICMR-NICPR (नोएडा), और NIRRCH (मुंबई) जैसे शीर्ष संस्थानों द्वारा किया गया है।
  • फ्रांस स्थित WHO की विशेष कैंसर एजेंसी—IARC (International Agency for Research on Cancer) ने भी इसके नैदानिक मानकों की पुष्टि की है।

• तकनीक (Technology): यह किट Chip-based Real-Time PCR (RT-PCR) तकनीक पर काम करती है। यह पारंपरिक लैब-आधारित भारी पीसीआर मशीनों के मुकाबले पोर्टेबल (Portable) और अत्यधिक तीव्र है। 
• व्यापक जीनोटाइप पैनल (Genotype Inclusivity): यह ‘ह्यूमन पैपिलोमावायरस’ (Human Papillomavirus – HPV) के 8 उच्च जोखिम वाले जीनोटाइप (High-Risk Genotypes) का पता लगा सकती है।
  • इनमें सर्वाधिक आक्रामक प्रकार HPV 16, 18 सहित 31, 33, 35, 45, 52, और 58 शामिल हैं, जो वैश्विक स्तर पर गर्भाशय ग्रीवा के 96% से अधिक मामलों के लिए जिम्मेदार हैं।
• समय और सुगमता (Turnaround Time): यह क्लिनिकल स्वैब (Cervical Swab) के नमूनों से मात्र 60 मिनट (1 घंटा) के भीतर 100% सटीक और डिजिटल परिणाम प्रदान करती है।
• बुनियादी ढांचे से स्वतंत्रता: यह मशीन पूरी तरह बैटरी चालित (Battery-operated) है और इसे कमरे के सामान्य तापमान पर स्टोर किया जा सकता है।
  • इसके लिए बिजली की निरंतर आपूर्ति या अत्यधिक प्रशिक्षित लैब तकनीशियनों की आवश्यकता नहीं होती।

महत्व:

• भारत में सर्वाइकल कैंसर का बोझ कम करना: भारत में प्रतिवर्ष लगभग 1,23,000 महिलाओं में इस कैंसर का निदान होता है और लगभग 77,000 मौतें होती हैं।
  • वैश्विक मामलों में भारत की हिस्सेदारी लगभग 25% है। समय पर स्क्रीनिंग की कमी इस उच्च मृत्यु दर का सबसे बड़ा कारण है, जिसे Truenat दूर कर सकता है।
• लास्ट-माइल डिलीवरी (Last-Mile Healthcare): देश के प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों (PHCs) और ग्रामीण उप-केंद्रों में बुनियादी ढांचे की कमी के कारण महिलाएं स्क्रीनिंग से वंचित रह जाती हैं।
  • Truenat के पोर्टेबल होने से Point-of-Care Testing (POCT) संभव होगी, जिससे जांच सीधे मरीज के पास तक पहुंचेगी।
• लागत प्रभावशीलता: विदेशी आयातित स्क्रीनिंग टूल्स (जैसे हाइब्रिड कैप्चर या महंगी पीसीआर तकनीकें) की तुलना में यह स्वदेशी विकल्प अत्यधिक किफायती है। इससे देश के राष्ट्रीय कैंसर नियंत्रण कार्यक्रमों पर वित्तीय बोझ कम होगा। 
• WHO के वैश्विक लक्ष्यों के अनुरूप: विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के 90-70-90 लक्ष्य (Cervical Cancer Elimination Goal 2030) के तहत 35 और 45 वर्ष की आयु तक 70% महिलाओं की उच्च-सटीकता वाली स्क्रीनिंग अनिवार्य है। Truenat भारत को इस समयसीमा को प्राप्त करने में रणनीतिक बढ़त देगा।

सर्वाइकल कैंसर (Cervical Cancer) के बारे में:

• यह महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा (cervix – बच्चेदानी के मुंह) की कोशिकाओं में होने वाला एक अनियंत्रित और जानलेवा ट्यूमर विकास है। 
• लगभग 95% से अधिक मामलों का प्राथमिक कारण ह्यूमन पैपिलोमावायरस (HPV) का क्रोनिक संक्रमण है। 
• शुरुआती चरण में कोई लक्षण नहीं दिखते। बाद में पीरियड्स के बीच में या यौन संबंध के बाद असामान्य ब्लीडिंग, दर्दनाक संभोग और बदबूदार डिस्चार्ज होना इसके मुख्य संकेत हैं। 
• इसकी सटीक पहचान Pap Smear टेस्ट और आधुनिक Truenat HPV-Plus जैसे मॉलिक्यूलर टेस्ट द्वारा समय रहते की जाती है। 
• समय पर HPV वैक्सीन (जैसे CERVAVAC) लगवाना ही इसका सबसे अचूक बचाव है। कैंसर बढ़ने पर सर्जरी, कीमोथेरेपी और रेडिएशन थेरेपी द्वारा इसका इलाज किया जाता है। 

FAQs:

What is the Truenat HR-HPV-Plus test kit? 

यह गर्भाशय ग्रीवा (सर्वाइकल) कैंसर की जांच के लिए एक स्वदेशी, चिप-आधारित रियल-टाइम पीसीआर किट है।

Why is this test kit important? 

यह सीमित संसाधनों वाले ग्रामीण इलाकों में त्वरित, सस्ती और सटीक कैंसर जांच की सुविधा देता है।

How does HPV testing help prevent cervical cancer? 

यह उच्च जोखिम वाले एचपीवी वायरस का पहले ही पता लगाकर कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने से रोकता है।

Who developed the Truenat HR-HPV-Plus kit? 

इसे एम्स (AIIMS) के सहयोग से मोलबायो डायग्नोस्टिक्स (Molbio Diagnostics) द्वारा विकसित किया गया है।

What makes this test kit unique? 

यह पोर्टेबल, बैटरी से चलने वाली और कमरे के तापमान पर स्थिर रहने वाली अत्यधिक तीव्र गति वाली किट है।